JAKARTA, Lingkar.co - Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)Penny K Lukito memastikan. CoronaVac, vaksin Covid-19 produksi Sinovac, terdiri dari bahan-bahan yang aman bagi manusia.
"Berdasarkan hasil evaluasi mutu, Badan POM dapat memastikan bahwa vaksin ini tidak mengandung bahan-bahan yang berbahaya," kata Penny, Selasa (5/1).
Ia mengatakan, untuk menjamin mutu CoronaVac, BPOM telah melakukan evaluasi terhadap data mutu vaksin.
“Evaluasi mencakup pengawasan mulai dari bahan baku, proses pembuatan hingga produk jadi vaksin sesuai dengan standar penilaian mutu vaksin yang berlaku secara internasional, “ paparnya.
Lanjutnya, BPOM bersama tim, telah melakukan inspeksi langsung ke sarana produksi vaksin CoronaVac di China. BPOM akan terus mengawal keamanan vaksin tersebut meski nanti sudah mendapat izin penggunaan darurat atau EUA.
“Dalam proses itu, BPOM berkoordinasi dengan Kementerian Kesehatan serta Komite Nasional dan Komite Daerah Pengkajian dan Penanggulangan Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (Komnas dan Komda PP KIPI) untuk melakukan pemantauan,”ujarnya.
Lebih lanjut, Pemantauan Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (KIPI), pelaporan yang diterima dari tenaga kesehatan atau industri farmasi pemilik vaksin atau masyarakat untuk memastikan keamanan vaksin setelah beredar.
"Jika ada efek samping serius, maka laporan harus sampaikan ke Badan POM dalam waktu 24 jam. Sebagai laporan awal sejak mengetahui adanya informasi tersebut. Industri farmasi pemilik EUA juga harus memastikan terlaksananya pelaporan oleh distributor dan rumah sakit/puskesmas," tandasnya. (ara/aji)
Baca Juga:
Mutasi Jabatan Rawan Gratifikasi
